Vi phạm chất lượng thuốc: 4 công ty Dược bị phạt hơn 300 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố các vi phạm về chất lượng thuốc của 4 công ty Dược là: Công ty Tipharco, Công ty Dược Trung ương 3, Công ty Dược phẩm Trung ương 2 và Công ty BV Pharma.

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo về việc xử phạt vi phạm chất lượng thuốc đối với 4 công ty Dược.

Công ty Dược phẩm Tipharco: Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông/ Bán buôn nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn sử dụng

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco (địa chỉ: số 15 Đốc Binh Kiều, phường 2, TP. Mỹ Tho, Tiền Giang) đã sản xuất thuốc viên nén dài Prednisolon 5 mg, SĐK VD-13888, số lô 010317, HD 04/3/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông).

Theo đó, Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty Dược phẩm Tipharco vi phạm hành chính với mức phạt tiền 40 triệu đồng, đồng thời yêu cầu công ty phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên theo quy định.

Cũng theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco còn bán buôn nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, HD 11/9/2017 đã hết hạn sử dụng. Tổng mức phạt tiền vi phạm hành chính đối với hành vi này là 90 triệu đồng.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc của Công ty Dược phẩm Tipharco trong thời gian 3 tháng.

Công ty Dược Trung ương 3: Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 (địa chỉ: số 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu, quận Hải Châu, TP. Đà Nẵng) đã sản xuất thuốc Enalapril 10 mg, VD-15254-11, số lô: 03/060815, HD: 060818 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông).

Cục Quản lý Dược đã xử phạt vi phạm hành chính Công ty Dược Trung ương 3 về hành vi này 40 triệu đồng, đồng thời yêu cầu công ty thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc.

Công ty Dược phẩm Trung ương 2: Sản xuất thuốc không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 đã sản xuất thuốc SEARED 4200IU, SĐK VD-21906-14, số lô 00316, NSX 09/12/2016, HD 09/6/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược đã xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng đối với vi phạm này của Công ty Dược phẩm Trung ương 2, đồng thời tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc SEARED 4200IU, SĐK VD-21906-14 trong thời gian 3 tháng.

Công ty Cổ phần BV Pharma: Sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2

Cục Quản lý Dược đã xử phạt vi phạm hành chính số tiền 70 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần BV Pharma (địa chỉ: ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TP.HCM) về hành vi sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK VD-13220-10, số lô 03B17, NSX 27/02/2017, HD 27/02/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty phối hợp với các cơ quan liên quan thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng này, đồng thời tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với phạm vi sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SĐK VD-13220-10 của công ty trong thời gian 3 tháng.

Diệp Thu

Xem thêm: